27.09.2022
ASSISTANCE AUX ACTIVITES CONSTITUTION DE DOSSIERS REGLEMENTAIRES
Santé & Cosmétique
Ile-de-France
ASSISTANCE AUX ACTIVITES CONSTITUTION DE DOSSIERS REGLEMENTAIRES
Le projet porte sur les missions suivantes :
* La coordination de la préparation de dossiers réglementaires comprenant :
* Définition et application de la stratégie rédactionnelle des dossiers retenue et les discussions avec les autorités.
* Mise à disposition dans les délais des documents à visée réglementaire.
* Définition et coordination de la relecture interne des dossiers avant dépôt.
* Préparation du module 1
* Le dépôt et le suivi des dossiers auprès des autorités de santé en Europe et à l’International.
* La coordination de la préparation de dossiers réglementaires comprenant :
* Définition et application de la stratégie rédactionnelle des dossiers retenue et les discussions avec les autorités.
* Mise à disposition dans les délais des documents à visée réglementaire.
* Définition et coordination de la relecture interne des dossiers avant dépôt.
* Préparation du module 1
* Le dépôt et le suivi des dossiers auprès des autorités de santé en Europe et à l’International.
Profil
Expérience dans le domaine des Affaires Règlementaires,
* Connaissance du format CTD et des problématiques CMC.
* Maîtrise de l’anglais.
* Connaissance du format CTD et des problématiques CMC.
* Maîtrise de l’anglais.
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