27.09.2022

ASSISTANCE AUX ACTIVITES CONSTITUTION DE DOSSIERS REGLEMENTAIRES

Ile-de-France

ASSISTANCE AUX ACTIVITES CONSTITUTION DE DOSSIERS REGLEMENTAIRES

Le projet porte sur les missions suivantes :
*  La coordination de la préparation de dossiers réglementaires comprenant :
*  Définition et application de la stratégie rédactionnelle des dossiers retenue et les discussions avec les autorités.
*  Mise à disposition dans les délais des documents à visée réglementaire.
*  Définition et coordination de la relecture interne des dossiers avant dépôt.
*  Préparation du module 1
*  Le dépôt et le suivi des dossiers auprès des autorités de santé en Europe et à l’International.

Profil

Expérience dans le domaine des Affaires Règlementaires,
*  Connaissance du format CTD et des problématiques CMC.
*  Maîtrise de l’anglais.
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