Consultant assurance qualité life science

Nous recherchons un(e) Consultant Assurance Qualité spécialisé(e) dans les environnements laboratoires pour garantir la conformité des activités analytiques et des processus aux exigences réglementaires (GMP, ISO 17025, ICH). Vous serez un acteur clé dans la mise en place, le suivi et l'amélioration du système qualité.

Mission :

-Assurer la conformité des activités du laboratoire aux référentiels qualité (GMP, ISO, BPF).
-Rédiger, réviser et approuver les procédures qualité (SOP, protocoles, rapports).
-Superviser la gestion des déviations, CAPA, OOS et changements.
-Participer aux audits internes et externes, ainsi qu'aux inspections réglementaires.
-Former et sensibiliser le personnel aux bonnes pratiques qualité.
-Contribuer à l'amélioration continue du système qualité et à la validation des méthodes analytiques.
-créer et modifier des spécifications, des tests et des calculs dans l'application MERP