Coordinateur Qualification/Validation (H/F)

Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements et sous-ensemble mécaniques.

Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement :

- Réalisation des analyses de risques
- Aide à la création de supports pour la qualification
- Piloter les activités de Qualification Validation :
- Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
- La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité
- Rédiger et vérifier les protocoles de validation avec des tests existants ou en développer de nouveaux
- Rédiger les comptes rendus d'essais liés aux tests effectués lors des plans d'expérience
- Traiter les non-conformités : analyse des root cause, plan d'action, etc.
- Assurer le suivi de l'étalonnage des moyens de contrôle sur son périmètre d'activité et le suivi des prestataires associés
- Vérifier les rapports et résultats de validation