Expert(e) Autoclaves & Stérilisation (H/F)

Dans le cadre d'un projet stratégique chez un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) consultant(e) disposant d'une expertise technique poussée sur les procédés de stérilisation par autoclave vapeur saturée pour accompagner un projet complet d'optimisation, de mise en conformité et de qualification d'équipements.

Vos responsabilités :

- Définir les URS (User Requirements Specifications) pour de nouveaux autoclaves : définition des besoins techniques, pratiques d'utilisation, types de charges (matériel, poreux, tuyauterie)

- Participer à la sélection fournisseur et aux échanges techniques (spécifications, FAT/SAT)

- Réaliser ou superviser le développement et l'optimisation des cycles de stérilisation :

- Calculs F0, gestion des points froids et condensats, tableau de Regnault / diagramme vapeur saturée

- Analyse et optimisation des charges (poreuse, matériel, tuyaux) : performance, compatibilité, homogénéité

- Apporter votre support à la qualification QI/QO/QP et aux tests d'enceintes climatiques

- Garantir la conformité réglementaire : maîtrise de l'Annexe 1, EN 285, ISO 17665, équipements sous pression

- Assurer le pilotage technique du projet (suivi d'avancement, coordination avec les équipes métiers, support documentaire, échanges en anglais)