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24.11.2023

Ingénieur Qualification Life Sciences

Auvergne-Rhône-Alpes

Ingénieur Qualification Life Sciences

Nous recherchons un ingénieur confirmé en qualification/validation pour rejoindre notre équipe dynamique dans le secteur des Sciences de la vie. Le candidat idéal aura une solide expérience dans la qualification des équipements, des processus et des systèmes liés à la production pharmaceutique ou biotechnologique. Responsabilités principales : Planification et exécution de la qualification : Élaborer des protocoles de qualification pour les équipements, les installations et les systèmes. Superviser la mise en œuvre des protocoles de qualification conformément aux normes réglementaires. Validation des processus : Concevoir des protocoles de validation des processus de fabrication. Coordonner la mise en œuvre des protocoles de validation pour assurer la conformité réglementaire. Documentation : Rédiger et maintenir des documents de validation conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Assurer la gestion et la traçabilité des documents de qualification/validation. Gestion des anomalies et des déviations : Identifier et résoudre les problèmes de qualification/validation.

Profil

Diplôme en génie chimique, biotechnologique, pharmaceutique ou dans un domaine connexe. Expérience confirmée dans la qualification/validation dans l'industrie des Sciences de la vie. Connaissance approfondie des réglementations en matière de BPF et des normes associées. Compétences techniques solides en planification et exécution de protocoles de qualification/validation. Excellentes compétences en communication et capacité à travailler en équipe.
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