Ingénieur Qualification - Validation (H/F)
Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements.
Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement :
- Garantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification sur :
- L'enveloppe bâtiment : ZAC, Monitoring environnemental, CTA...
- Les équipements : production / conditionnement
- Les procédés : Nettoyage (NEP/SEP) , Autoclaves
- Réalisation des analyses de risques
- Aide à la création de supports pour la qualification
- Piloter les activités de Qualification Validation :
- Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
- La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité
Dynamique, motivé et consciencieux , vous avez une première expérience (stage également) dans le domaine de la qualification/Validation en industrie pharmaceutique ou en dispositif médical.