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14.05.2025

Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

Ile-de-France

Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

Dans le cadre de nouveaux projets ou de l'amélioration continue des installations, vous intervenez sur les activités de qualification et validation des équipements, des locaux et des utilités pharmaceutiques :

- Élaborer les plans de validation (VMP), cahiers des charges et analyses de risques (GEP, AMDEC)

- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP)

- Suivre les essais terrain, les non-conformités, et rédiger les rapports de qualification

- Participer aux FAT/SAT avec les fournisseurs et aux réceptions d'équipements

- Assurer la traçabilité documentaire et garantir la conformité BPF des installations

- Travailler en transverse avec les équipes projets, qualité et maintenance

Profil

- Diplôme Bac+5 en ingénierie, pharmacie, ou qualité

- Expérience en qualification d'équipements, HVAC, utilités propres (eau PPI, vapeur propre, air comprimé...)

- Maîtrise des exigences GMP

- Esprit d'analyse, capacité de rédaction et travail en équipe

- Anglais technique souhaité
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