Ingénieur Qualification & Validation (H/F)
Dans le cadre de nouveaux projets ou de l'amélioration continue des installations, vous intervenez sur les activités de qualification et validation des équipements, des locaux et des utilités pharmaceutiques :
- Élaborer les plans de validation (VMP), cahiers des charges et analyses de risques (GEP, AMDEC)
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP)
- Suivre les essais terrain, les non-conformités, et rédiger les rapports de qualification
- Participer aux FAT/SAT avec les fournisseurs et aux réceptions d'équipements
- Assurer la traçabilité documentaire et garantir la conformité BPF des installations
- Travailler en transverse avec les équipes projets, qualité et maintenance