Ingénieur qualification validation pharma (H/F)

Offre de service - Qualification et Validation d'Équipements Pharmaceutiques

?? Objectifs de la mission
Garantir la conformité des équipements aux exigences BPF/GMP
Assurer la traçabilité et la fiabilité des données de production
Répondre aux attendus des audits internes et externes (ANSM, FDA...)

?? Typologie d'équipements concernés
Lignes de production (formes sèches/liquides/stériles)
Équipements de laboratoire (HPLC, autoclaves, enceintes climatiques, etc.)
Systèmes HVAC, équipements de nettoyage (CIP/SIP), utilités critiques

?? Expertises proposées
Rédaction des livrables : URS, QI/QO/QP, rapports de validation
Coordination des tests terrain et revues documentaires
Réalisation des analyses de risque (AMDEC, impact GMP)
Mise en conformité selon les référentiels GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5