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10.08.2023

Ingénieur qualification

Bretagne

Ingénieur qualification

Nous sommes à la recherche d'un ingénieur qualification pour une industrie pharmaceutique. Le candidat retenu sera responsable du suivi de la mise en service, de l'exécution des tests de qualification (QI/QO) sur les modifications de tuyauteries et la mise en place des filtrations en zone aseptique. De plus, le candidat sera impliqué dans la qualification de stérilisation ainsi que dans la qualification de supervision. Responsabilités : - Superviser la mise en service et l'installation de nouvelles tuyauteries et systèmes de filtration en zone aseptique. - Planificateur et exécution des tests de qualification d'installation (QI) et de qualification opérationnelle (QO) conformément aux réglementations pharmaceutiques en vigueur. - Participer à la qualification de stérilisation des équipements et systèmes selon les protocoles établis. - Contribuer à la qualification de supervision en assurant le bon fonctionnement des systèmes de surveillance et de contrôle. - Documenter et reporter présentement les résultats des tests et des essais en suivant les procédures internes. - Collaborateur étroitement avec les équipes de production, d'ingénierie et de qualité pour garantir la conformité aux normes et aux exigences réglementaires. - Identifier et résoudre rapidement les problèmes et les écarter éventuellement lors des tests de qualification.

Profil

- Vous justifiez déjà d'une première experience en réalisation de test de qualification - Connaissance du milieu industriel pharmaceutique et donc des BPF
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