Ingénieur Validation Procédés (H/F)

Rattaché(e) à l'équipe en charge de la validation des procédés sur des lignes de fabrication formes sèches (comprimés, gélules), vous garantissez la conformité des procédés au regard des exigences qualité et réglementaires. À ce titre, vous :

- Participez à la stratégie de validation (prospective, concurrente, rétrospective)

- Rédigez les protocoles de validation (URS, AMDEC, protocole VP, rapports)

- Coordonnez les essais sur ligne en lien avec les équipes production et qualité

- Analysez les données critiques (CPP, CQA) et réalisez les bilans de performance

- Apportez un support technique à la transposition industrielle ou aux changements de procédés

- Contribuez à la rédaction des dossiers d'enregistrement si nécessaire (BPF / CTD)