Ingénieur VSI / Data Integrity (H/F)
Dans le cadre d'un projet de mise en place d'un nouveau système du côté de la production pharmaceutique, nous recherchons notre prochain Expert VSI / Data Integrity.
Rattaché directement au département de l'Assurance Qualité, vos missions seront :
- Rédaction des plans de validation pour l'infrastructure informatique du site
- Elaboration, revue, et approbation des documents VSI (QO, QP)
- Réalisation des revues de qualification périodique sur SI
- Elaboration des cas de tests et validation de stratégie
- Etre garant de la Data Integrity
- Assurer la conformité et la sécurité des données sur les projets de migration de logiciel (CFR)
- Réalisation des analyses de risques
- Aide à la création de supports pour la qualification
- Piloter les activités de Qualification Validation des SI
- Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
- La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité