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30.06.2023

Manager de Transition - Coordination du Département Qualification

Ile-de-France

Manager de Transition - Coordination du Département Qualification


*  Superviser l’équipe Validation
*  Coordonner avec les responsables d’équipes l’allocation des ressources sur les activités suivantes : Commissionning / Qualification / Qualification et Validation des équipements (incluant le nettoyage) et validation de procèdes.
*  Gérer les équipes de validation analytique et coordonner l’activité du service en priorisant le projet de remédiation ANSM.
*  Etre l’interlocuteur privilège des directeur sites et directeur qualité site sur toutes les problématiques de validation (au sens large).
*  Superviser les arrêts technique et arrêt de production des sites.
*  Suivre l’exécution des exercices de qualification et/ou validation et apporter son support aux traitements des déviations
*  Superviser l’activité de rédaction des Directives Compliances Groupe sur Q&V
*  Participer au Comité Qualité Site lorsque demandé
*  Préparer les équipes les PDV

Profil


*  10 à 15 ans d'expérience en validation, avec expertise en stérile pharmaceutique
*  Maîtrise de tous les aspects de la validation, y compris commissionnement et validation analytique/ nettoyage ...
*  Capacité à diriger et accompagner les équipes sur le terrain
*  Participation aux réunions stratégiques
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