* Analyses de risque locaux et plans d’échantillonnage associés
* Rapport de QI/QO/QP HVAC / locaux
* Protocoles de SAT + QI/QO/QP HVAC / locaux
* Protocole de QI/QO du système de contrôle d’accès et suivi des tests de qualification
* Rapport de QI/QO du système de contrôle d’accès.
* Matrices de traçabilité qualification projet
* Mise a jour du support de suivi
Profil
* Expérience significative en industrie pharmaceutique.
* Connaissances des normes/référentiels de l’Industrie pharmaceutique (BPF, GMP, FDA)
* Bonnes Pratiques de qualification et de documentation.
* Rigoureux, dynamique et autonome.