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17.05.2023

Rédacteur Plant Master File ANSM

Bretagne

Rédacteur Plant Master File ANSM

Nous recherchons des rédacteurs de master file ANSM pour un industriel pharmaceutique, pour une mission de 3 à 6 mois renouvelable. Vous serez en charge de la rédaction du master file ANSM, qui est le document qui présente les caractéristiques du médicament et les données relatives à sa qualité, son efficacité et sa sécurité. Vous devrez respecter les normes et les délais imposés par l'ANSM, ainsi que les besoins du client. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les experts scientifiques et réglementaires du client.

Profil


*  Un diplôme de niveau bac+5 en sciences de la vie, pharmacie ou biotechnologie
*  Une première expérience dans dans la rédaction de master file ANSM ou de documents similaires
*  Une bonne connaissance des exigences de l'ANSM et des guidelines internationaux
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