Responsable Qualification Validation

Système de validation Vous concevez et supervisez le système général de Qualification et Validation applicable à l’ensemble du site : procédure, plan(s) directeur(s), documentation, revues, … Vous élaborez le plan directeur de validation du site et, si besoin, les plans de validation particuliers Vous définissez les plannings Direction de service Vous répartissez les opérations de qualification / validation entre les chargés de validation Vous dirigez le comité de validation et vous vous assurez de la qualification / validation effective de l’ensemble des équipements et opérations, à intervalles réguliers Vous mettez en place les KPI pertinents et assurez un reporting régulier au responsable du service qualité et au directeur industriel Qualification/Validation En lien direct avec les autres services (AQ, production, engineering), vous concevez et rédigez (ou faites rédiger) les protocoles de validation des procédés de fabrication / conditionnement ou de nettoyage et les protocoles de qualification de tous les équipements et systèmes installés sur le site, (fabrication, conditionnement, nettoyage, utilités, locaux, systèmes d’information, …) Vous faites réaliser ces opérations de validation par les acteurs de votre choix : personnes de votre service ou prestataires extérieurs Vous rédigez (ou faites rédiger) les rapports correspondant puis les faites approuver par le responsable du service qualité Vous supervisez la gestion documentaire associée