Responsable Qualité IT

Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité IT dans le cadre d’un remplacement au niveau groupe d’un industriel pharmaceutique.
* Vos missions principales seront notamment :
* • Définir une stratégie documentaire et process Qualité Groupe
* • Définir la stratégie de validation informatique groupe dans le cadre de l’harmonisation des systèmes informatiques et des principes de validation
* • Définir et documenter les lignes directrices du groupe en terme de validations et d’intégrité des données en conformité avec les réglementations opposables des pays.
* • Traduire cette stratégie en actions opérationnelles élaborées en prenant en compte l’évaluation du risque qualité
* • Evaluer les ressources nécessaires pour réaliser ces actions dans le calendrier d’implantation des systèmes ou de leur montée de version prévu par la DSI
* • Intégrer les équipes projet dès leur mise en place pour que la VI soit prise en compte dans l’évaluation des couts et des plannings
* • Etre le support à la DSI pour le plan de sécurisation des données informatiques, Au délégué a la protection des données informatisées, Aux utilisateurs des SI, Aux services responsables de la conformité Data Integrity, Aux inspections et audits dans le domaine de la VI
*  • Garantir que l’état validé des systèmes concernés et de la documentation associée est maintenu au cours du temps et mis à jour
* • S’assurer que le paramétrage est adapté aux besoins des sites et aux exigences et le faire évoluer si besoin
* • S’assurer du déploiement du plan de mise en conformité
* • Management Direct : De l’unité en charge de la VSI du groupe, direct des personnels de l’unité ( recrutement , évaluations gestion prévisionnelle des emplois et des compétences),
* • Management fonctionnel : Des équipes en charge de la VSI déportées sur les sites, des équipes en charge de l’administration de la GED, Coordination des prestataires si des prestations externes sont sollicitées.