30.08.2022

Responsable Qualité IT

Ile-de-France

Responsable Qualité IT

Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité IT dans le cadre d’un remplacement au niveau groupe d’un industriel pharmaceutique.
* Vos missions principales seront notamment :
* • Définir une stratégie documentaire et process Qualité Groupe
* • Définir la stratégie de validation informatique groupe dans le cadre de l’harmonisation des systèmes informatiques et des principes de validation
* • Définir et documenter les lignes directrices du groupe en terme de validations et d’intégrité des données en conformité avec les réglementations opposables des pays.
* • Traduire cette stratégie en actions opérationnelles élaborées en prenant en compte l’évaluation du risque qualité
* • Evaluer les ressources nécessaires pour réaliser ces actions dans le calendrier d’implantation des systèmes ou de leur montée de version prévu par la DSI
* • Intégrer les équipes projet dès leur mise en place pour que la VI soit prise en compte dans l’évaluation des couts et des plannings
* • Etre le support à la DSI pour le plan de sécurisation des données informatiques, Au délégué a la protection des données informatisées, Aux utilisateurs des SI, Aux services responsables de la conformité Data Integrity, Aux inspections et audits dans le domaine de la VI
*  • Garantir que l’état validé des systèmes concernés et de la documentation associée est maintenu au cours du temps et mis à jour
* • S’assurer que le paramétrage est adapté aux besoins des sites et aux exigences et le faire évoluer si besoin
* • S’assurer du déploiement du plan de mise en conformité
* • Management Direct : De l’unité en charge de la VSI du groupe, direct des personnels de l’unité ( recrutement , évaluations gestion prévisionnelle des emplois et des compétences),
* • Management fonctionnel : Des équipes en charge de la VSI déportées sur les sites, des équipes en charge de l’administration de la GED, Coordination des prestataires si des prestations externes sont sollicitées.

Profil

Profil Recherché :
* • De formation ingénieur, idéalement en Validation de Systèmes Informatiques, vous possédez à minima 2 ans d'expérience sur un poste similaire (Responsable VSI) ou une dizaine d'années d'expérience en industrie pharmaceutique sur de la VSI ou de l'AQ IT.
* • Votre capacité à comprendre et anticiper les besoins des interlocuteurs vous permet d'être proactif(ve).
* • Véritable chef de projet dans l'âme vous êtes organisé(e) et savez gérer les priorités.
* • Votre sens de la diplomatie associé à une certaine fermeté sont des atouts indispensables à la réussite sur ce poste.
* • Vous maîtrisez l'anglais
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