18.01.2023

Technicien Qualification (Pharmaceutique) (H/F)

Auvergne-Rhône-Alpes

Technicien Qualification (Pharmaceutique) (H/F)

Dans le cadre d'un surcroit d'activité pour l'un de nos client dans le domaine pharmaceutique proche de Valence, nous cherchons à renforcer nos équipes pour les missions suivantes : Participer aux projets de qualification d’équipements en collaboration avec les services support et production. - Déterminer les exigences de qualification requises pour les équipements à partir de celles figurant dans le cahier des charges et des exigences complémentaires spécifiées par les cGMP et référentiels internes. - Prendre en charge le pilotage des activités de qualification en collaboration avec le responsable des projets concernés - Rédiger et effectuer les délivrables de qualification et soumettre la documentation au personnel concerné pour approbation. Détecter les anomalies par rapport aux exigences et émettre les préconisations de résolutions en collaboration avec le personnel concerné. - Participer au maintien de l’état validé et à la garantie de qualité durant les audits internes, externes et inspections réglementaires. - Proposer des actions d’amélioration du système qualification/validation. - Participer aux investigations suite à non-conformité / CAPA

Profil

- Licence en Qualification ou BAC+2-3 type DUT Qualification ou équivalence - Approche technique pour analyse et évaluation de problèmes - Rigueur, organisation et réactivité - Aisance relationnelle et capacités rédactionnelles - Anglais Technique (document fournisseur en anglais) - Connaissance des BPF et environnement pharmaceutique serait un plus
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