Assurance qualité (H/F)

Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) pour assurer la qualité des activités liées au développement pharmaceutique pour des produits de formes sèches ou injectables.

Missions principales :
- Garantir la qualité des activités de développement pharmaceutique du Principe actif jusqu'au médicament expérimental
- Effectuer la revue de dossiers des lots cliniques (principe actif et formes expérimentales injectables ou solides) avant leur libération
- Analyser et évaluer les écarts et incidents qualité (déviations, anomalies, CAPA, change control)
- Vérifier la conformité des documents techniques et études nécessaires à la préparation des dossiers réglementaires (PSF, AMM) selon les normes qualité en vigueur
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité (Quality agreement)
- Participer à l'évaluation des risques