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22.01.2026

Chargé de Qualification Validation - Pharma (H/F)

Centre-Val de Loire
REF : 20262201ECLD

Chargé de Qualification Validation - Pharma (H/F)

Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation pour intervenir sur des équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés au sein d'un site pharmaceutique.

- Rédiger et mettre à jour la documentation de qualification et validation : protocoles (QI/QO/QP), rapports, analyses de risques, matrices de traçabilité.
- Réaliser les activités de qualification des équipements, utilités (HVAC, eau purifiée, vapeur propre...) et locaux.
- Participer à la validation des méthodes de nettoyage, validation des procédés ou validation informatisée (CSV).
- Contribuer à la gestion des déviations, CAPA et changements liés aux équipements ou procédés.
- Assurer la conformité des activités aux réglementations pharmaceutiques en vigueur.
- Participer à la planification et au suivi des projets de qualification et validation.
- Collaborer étroitement avec les équipes Production, Qualité, Ingénierie et Maintenance.

Profil

- Formation Bac+3 à Bac+5 en biotechnologie, génie des procédés, qualité, chimie, pharmacie ou domaine équivalent.
- Une première expérience en environnement pharmaceutique est requise.
- Connaissance des référentiels : BPF/GMP, GAMP 5, ICH Q7-Q9-Q10.
- Capacité à rédiger des documents techniques clairs et structurés.
- Rigueur, sens de l'analyse, autonomie et esprit d'équipe.
- Maîtrise de l'anglais technique.